Jevtana Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

jevtana

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - neoplasmas prostáticos - agentes antineoplásicos - jevtana en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas previamente tratados con un régimen que contenga docetaxel.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

Plavix Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

plavix

sanofi winthrop industrie - sulfato de hidrógeno y clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrillationin pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con vitamina k antagonistas y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.

Pelzont Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - pelzont está indicado para el tratamiento de la dislipemia, especialmente en pacientes con la combinación de la dislipemia mixta, caracterizada por niveles elevados de baja densidad (ldl), el colesterol y los triglicéridos y bajos de alta densidad (hdl)colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). pelzont debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con pelzont.

Suboxone Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

suboxone

indivior europe limited - la buprenorfina, la naloxona - trastornos relacionados con los opioides - otras drogas del sistema nervioso - tratamiento de sustitución para la dependencia de drogas opioides, en un marco de tratamiento médico, social y psicológico. la intención del componente de naloxona es evitar el uso indebido intravenoso. el tratamiento está destinado a ser utilizado en adultos y adolescentes mayores de 15 años que hayan aceptado ser tratados por adicción..

Tredaptive Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - tredaptive está indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes con dislipemia mixta combinada (caracterizado por niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas baja densidad (ldl) y triglicéridos y baja alta-densidad-lipoproteína (hdl colesterol)) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar). tredaptive debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima-a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con tredaptive.

Trevaclyn Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

trevaclyn

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - trevaclyn está indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes con dislipemia mixta combinada (caracterizado por niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas baja densidad (ldl) y triglicéridos y baja alta-densidad-lipoproteína (hdl) el colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar). trevaclyn debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima-a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa-inhibidor de la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con trevaclyn.

Vaniqa Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

vaniqa

almirall, s.a. - la eflornitina - hirsutismo - otras preparaciones dermatológicas - tratamiento del hirsutismo facial en mujeres.

Zyllt Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

zyllt

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - prevención secundaria la prevención de eventos aterotrombóticos clopidogrel está indicado en:pacientes adultos que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. los pacientes adultos que sufren de síndrome coronario agudo:- sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). - elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrilación auricular:- en pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con antagonistas de la vitamina k (vka) y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.

Spherox Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

spherox

co.don gmbh - esferoides de condrocitos asociados a la matriz autóloga humana - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago articular sintomático del cóndilo femoral y la rótula de la rodilla (international cartilage repair society [icrs] grado iii o iv) con tamaños de defectos de hasta 10 cm2 en adultos.